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¿Qué es SmartBone®?

Un injerto óseo creado a partir de tecnología avanzada de ingeniería de tejidos

SmartBone® se produce combinando estructuras óseas minerales naturales con polímeros biorreabsorbibles y fragmentos de colágeno. Este nuevo concepto de biomaterial compuesto permite que las células del paciente crezcan de forma rápida y eficaz en el sustituto óseo mientras que los biopolímeros se degradan, lo que proporciona una integración y una osteogénesis perfectas. Además, gracias a esta tecnología, nuestro injerto imita el hueso humano, es mecánicamente fuerte y resistente al moldeamiento, los tornillos y las maniobras de fijación quirúrgica.

Matriz Ósea Bovina

  • tiene una estructura química y una morfología que se asemejan a las del hueso humano
  • es rígida, pero no elástica, y, por lo tanto, demasiado frágil (ya que la matriz mineral pierde sus propiedades biomecánicas sin pérdida de proteínas durante los procesos de limpieza).

Polímeros Biodegradables

Permiten:

  • alta resistencia de carga
  • alta estabilidad volumétrica (>95 %); los polímeros protegen al hueso de la resorción temprana
  • alta tenacidad a la fijación de los tornillos

Fragmentos de colágeno

Ayudan a:

  • promover la adhesión y colonización de las células sanguíneas
  • garantizar una alta hidrofilia, potenciando así la cascada de señales bioquímicas que fomenta el proceso osteoinductivo

Microestructura similar a la humana

La microestructura de la matriz compuesta de SmartBone® se asemeja enormemente a la del hueso humano en cuanto a la porosidad abierta, interconectada y de tamaño medio. De hecho, imita las características de un hueso humano sano: alta biocompatibilidad, porosidad abierta adecuada, elevado rendimiento mecánico, hidrofilia. SmartBone® se ha diseñado para reducir la variabilidad interna que tienen otros muchos sustitutos óseos, debido a su origen natural. IBI ofrece sustitutos óseos homogéneos con microestructura, porosidad, densidad y propiedades mecánicas uniformes.

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Hidrofilia sumamente alta y rápida osteointegración

Gracias a su microcomposición, SmartBone® alcanza rápidamente un cociente medio de absorción de sangre del 38 % p/p, activando así la cascada de señales químicas que finalmente provocan una fuerte osteointegración.

SmartBone®’s microstructure and composition favor cell colonization.

In Vitro studies

The electronic microscopy analyses of in vitro cell colonization tests evidenced the presence of wide and well-structured cell formations inside SmartBone® proving confirmation to the biochemical data collected during ISO standard in vitro tests. Biological and histological investigations showed how our bone substitutes are very supportive substrates for cell adhesion and growth; Human adipose-tissue derived Mesenchymal Stem Cells showed in vitro capability to properly colonize the scaffold and, once induced, to differentiate.

In Vivo Studies

Studies were performed to assess osteointegration on a 4-month observation timeframe. Histological analysis proved confirmation of SmartBone® integration, with natural bone formation, including cells and vessels colonizing pores within it over time.

Clinical studies

Clinical investigations confirmed SmartBone® mechanism of action: they very easily soak up large amounts of blood, thus starting micro coagulation to occur inside the graft itself and hence strongly enhancing graft integration (as far as the local micro coagulation sparkles a chemical cascade that is essential for patient native cells ingrowth into the graft); the first weeks are then needed for cellular colonization of the graft, which is also enhanced by the presence of gelatine (offering RGD-end as site-specific terminals for adhesion via linking with integrins from cells) that offers a viable environment for cells to spread onto; meanwhile, this time lag is also necessary for the degradation of the thin polymeric film, which progressively fades away leaving mineral structure for cells to consolidate and promoting the formation of new living bone (also by means of formation of new vessel); following months are needed for the integration of the graft with the native patient bone, due also to vascularization and new bone formation inside the graft via complete remodeling.